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        公司組織MAH體系構建及現場指導培訓會

              為有效推進公司扭虧脫困藥品文號持有人項目組工作穩步進行,加快藥品上市許可持有人(MAH)質量管理體系的建立,近日,公司邀請股份公司質量管理部四位專家,對公司即將作為MAH進行現場指導和相關培訓。

              此次指導和培訓為期四天,專家經驗豐富,培訓內容囊括了藥物警戒、法律法規、GMP符合性檢查和質量控制等全方面專業知識,各部門相關人員高度重視本次很難得、很寶貴、很專業的指導,圓滿的完成了既定培訓任務。

              通過此次培訓和現場指導,各部門人員對藥品生產涉及的法律法規、管理辦法和質量控制中的規章制度都有了深刻理解,提高了公司作為藥品上市許可持有人的質量意識和作為MAH應具備的監管能力,為公司下一步的許可審批奠定了基礎。

         

         張艷瑾/文并圖

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